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傳奇生物獲評“頭部力量·中國醫藥高質量發展成果企業”

2023年2月19日,由國家藥品監督管理局南方醫藥經濟研究所主辦、《醫藥經濟報》發起的“第34屆全國醫藥經濟信息發布會”在珠海舉行。會上,傳奇生物獲評“頭部力量·中國醫藥高質量發展成果企業”,首款產品西達基奧侖賽獲評“頭部力量·中國醫藥高質量發展成果品牌”。

2023年2月20日

江蘇省委常委、南京市委書記韓立明調研傳奇生物

新春伊始,2023年1月31日,江蘇省委常委、南京市委書記韓立明一行蒞臨南京傳奇生物,調研公司研發與生產經營情況,傳奇中國總經理武術陪同。

2023年2月3日

傳奇生物宣布CARVYKTI?3期CARTITUDE-4研究已達到治療復發難治性多發性骨髓瘤患者的主要終點

當地時間2023年1月27日,傳奇生物(NASDAQ: LEGN)在美國新澤西州薩默塞特正式宣布,評估 CARVYKTI?(西達基奧侖賽,cilta-cel)治療復發和來那度胺難治性多發性骨髓瘤成人患者的 3 期研究 CARTITUDE-4 達到了其主要終點,即在該研究的第一個預先指定的中期分析中,該治療與標準療法相比,無進展生存期(PFS)在統計學上有顯著改善。根據臨床試驗資料監察委員會的建議,該研究已經揭盲。

2023年1月27日

傳奇生物西達基奧侖賽新藥上市申請獲優先審評資格

2023年1月20日,傳奇生物(NASDAQ:LEGN)在中國南京正式宣布,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)已將西達基奧侖賽注射液(Ciltacabtagene Autoleucel,研發代碼LCAR-B38M細胞制劑)上市許可申請(受理號CXSS2200094)正式納入優先審評審批程序。西達基奧侖賽注射液是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)經嵌合抗原受體(CAR)基因修飾的自體T細胞產品,其新藥上市申請(NDA)已于2022年12月30日獲國家藥品監督管理局受理。

2023年1月20日

南京市市長夏心旻實地調研傳奇生物產業化項目

2022年12月31日上午,南京市市長夏心旻一行蒞臨傳奇生物“精準免疫細胞抗癌新藥產業化廠房建設項目“現場,考察項目建設情況。南京市委常委,江寧區委書記林濤,江寧區區長洪禮來,江寧區副區長、江寧高新區黨工委書記王愛軍等陪同。

2023年1月1日

傳奇生物西達基奧侖賽注射液新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局正式受理

2023年1月2日,傳奇生物(NASDAQ:LEGN)在中國南京正式宣布,公司首款自主研發的細胞治療產品西達基奧侖賽注射液(Ciltacabtagene Autoleucel,研究代碼LCAR-B38M細胞制劑)新藥上市申請(NDA)已獲得國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。

2023年1月2日

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