當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年3月15日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）腫瘤藥物咨詢委員會(huì)（ODAC）建議CARVYKTI?（西達(dá)基奧侖賽，cilta-cel）用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者既往至少接受過一線治療（包括一種蛋白酶體抑制劑和一種免疫調(diào)節(jié)劑）且對(duì)來那度胺耐藥。該積極建議是在委員會(huì)對(duì)3期研究CARTITUDE-4的療效和安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行評(píng)估之后提出的。委員會(huì)一致投票支持CARVYKTI?（11票對(duì)0票），認(rèn)為cilta-cel用于擬議適應(yīng)癥的風(fēng)險(xiǎn)-效益評(píng)估結(jié)果良好。由CARTITUDE-4研究支持的補(bǔ)充生物制品許可申請(qǐng) (sBLA) 目前正在接受FDA審查，該申請(qǐng)的處方藥用戶付費(fèi)法案 (PDUFA) 的目標(biāo)日期為 2024 年 4月5日。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年3月11日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特發(fā)布了2023年第四季度和全年的未經(jīng)審計(jì)財(cái)務(wù)業(yè)績以及公司主要亮點(diǎn)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年2月23日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）建議批準(zhǔn)擴(kuò)大CARVYKTI?（cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽）的適應(yīng)癥范圍，以納入既往至少接受過一線治療（包括一種免疫調(diào)節(jié)劑和一種蛋白酶體抑制劑）的復(fù)發(fā)和難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，這些患者在最后一線治療中出現(xiàn)疾病進(jìn)展且對(duì)來那度胺耐藥。此項(xiàng)II 類變更申請(qǐng)由合作伙伴楊森的附屬公司Janssen-Cilag International N.V.提交至EMA，CHMP的積極意見將由歐盟委員會(huì)進(jìn)行審查并做出最終批準(zhǔn)決定。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年1月3日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式宣布，公司與諾華制藥公司（Novartis Pharma AG）就傳奇生物特定靶向 DLL3的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法達(dá)成了獨(dú)家全球許可協(xié)議（以下簡稱許可協(xié)議），包括其自體 CAR-T 細(xì)胞療法候選藥物 LB2102 （NCT05680922）。根據(jù)今天達(dá)成的許可協(xié)議條款，傳奇生物將獲得1億美元的預(yù)付款。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2024年1月2日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式宣布參加在加利福尼亞州舊金山舉行的第 42 屆摩根醫(yī)療健康大會(huì)（J.P. Morgan Healthcare Conference）。公司首席執(zhí)行官黃穎博士將于太平洋時(shí)間2024年1月9日下午2：15（周二）發(fā)表演講。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年12月11日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式公布，公司在2023年美國血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上通過口頭報(bào)告公布了3期CARTITUDE-4研究的患者報(bào)告結(jié)局(PRO)（摘要#1063）。該數(shù)據(jù)顯示，與接受泊馬度胺、硼替佐米和地塞米松（PVd）或達(dá)雷妥尤單抗、泊馬度胺和地塞米松（DPd）的標(biāo)準(zhǔn)療法（SOC）治療相比，既往接受過一至三線治療且來那度胺耐藥的多發(fā)性骨髓瘤患者在單次輸注CARVYKTI?（ciltacabtagene autoleucel，cilta-cel，西達(dá)基奧侖賽），健康相關(guān)的生活質(zhì)量得到了明顯改善。PRO數(shù)據(jù)還表明，CARVYKTI?治療組的患者在單次輸注后疾病特異性癥狀明顯減輕，而SOC治療組的患者在大多數(shù)領(lǐng)域和癥狀與基線相比呈現(xiàn)惡化或改善程度較低的趨勢(shì)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年11月20日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特發(fā)布其截至2023年9月30日止三個(gè)月及九個(gè)月的未經(jīng)審計(jì)財(cái)務(wù)業(yè)績以及公司主要亮點(diǎn)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年11月13日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式宣布，其全資子公司傳奇生物愛爾蘭有限公司（Legend Biotech Ireland Limited）與諾華制藥公司（Novartis Pharma AG）就傳奇生物的特定靶向 DLL3的嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）療法簽訂了獨(dú)家全球許可協(xié)議（以下簡稱許可協(xié)議），包括其自體 CAR-T 細(xì)胞療法候選藥物 LB2102 （NCT05680922）。該許可協(xié)議授予諾華開發(fā)、制造和商業(yè)化這些細(xì)胞療法的全球獨(dú)家權(quán)利，諾華可以將其T-Charge?平臺(tái)應(yīng)用于其生產(chǎn)。

11月9日，福布斯中國正式發(fā)布 “2023中國創(chuàng)新力企業(yè)50強(qiáng)” 榜單，從新能源、半導(dǎo)體及通訊技術(shù)、醫(yī)療健康、醫(yī)療器械等8個(gè)最為活躍的創(chuàng)新賽道評(píng)選出了50家中國創(chuàng)新企業(yè)，傳奇生物作為醫(yī)療健康創(chuàng)新力企業(yè)入選。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間2023年11月2日，傳奇生物（NASDAQ: LEGN）在美國新澤西州薩默塞特正式宣布，將于12月9日至12日在圣地亞哥舉行的第65屆美國血液學(xué)會(huì)年會(huì)暨博覽會(huì)（American Society of Hematology Annual Meeting and Exposition ，簡稱ASH）上發(fā)表兩場(chǎng)口頭報(bào)告和五項(xiàng)壁報(bào)展示，公布西達(dá)基奧侖賽CARTITUDE臨床開發(fā)項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。