2022年12月3日，2022中國健康產業創新峰會暨第四屆“奇璞獎”頒獎典禮在上海舉行。傳奇生物以其自主研發的CAR-T產品西達基奧侖賽（cilta-cel，商品名CARVYKTI^?）在激烈的角逐中脫穎而出，榮獲本屆“藥品創新奇璞獎”。

本屆“奇璞獎”評委會在頒獎詞中給予了如下評價：“這是一家中國本土創新藥企業。曾獲得中國歷史上第一個CAR-T細胞批件，和中國醫藥史上第一個‘突破性療法’認證。2021年美國FDA與歐盟EMA分別接受了新藥上市申請，并給與了優先審評資格。2022年獲美國FDA、歐盟EC、日本MHLW批準上市。從堅持立足原研自主知識產權核心技術創新，商業開發模式合作創新等多維度不走尋常路，有望成為第一款中國原創創新藥成功開發全球市場的重磅藥物。”

中國健康產業創新平臺（China Healthcare Innovation Platform）（CHIP，奇璞）創立于2014年。“奇璞”源自西晉司馬彪詩句“卞和潛幽冥，誰能證奇璞。”寓意珍奇美玉或才智出眾之人。“奇璞獎”是中國健康產業創新平臺特設的創新賽事，關注健康行業內商業模式創新、技術創新、管理創新和制度創新，推動新醫改環境下健康產業的良性發展，目前已與進博會、上交會一起，成為上海打造具有國際影響力的三大平臺之一。

“奇璞獎”作為中國健康產業的“奧斯卡”，始終堅持公正、專業、獨立的原則，注重項目本身的質量，共設置了九個獎項，從創新、成果、市場、團隊四大維度、共十個指標來全面評估項目的創新性及其社會經濟價值。

自成立以來，傳奇生物深耕細胞治療領域，始終以臨床需求為導向，堅持自主創新。西達基奧侖賽是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，是傳奇生物自主研發的首款產品，也是首個成功出海的中國原創BCMA CAR-T產品。

根據在2022年美國ASCO年會上公布的最新臨床數據顯示，西達基奧侖賽對于既往接受過多重治療的復發或難治性多發性骨髓瘤患者具有深度持久的緩解，總緩解率（ORR）高達98%。基于優異的臨床數據，自2022年2月起，西達基奧侖賽已相繼在美國、歐盟、日本獲得新藥上市批準，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤。目前，傳奇生物正在持續推進西達基奧侖賽全面臨床開發項目，致力于為全球患者帶來新治療選擇。

頒獎典禮上，傳奇生物公共事務總監孔征宇代表公司發表了獲獎感言：“感謝第四屆中國健康產業峰會組委會，感謝‘奇璞獎’評委會的各位專家和評委，感謝一直以來關心支持傳奇生物的行業同仁和合作伙伴！傳奇成立至今只有8年，從西達基奧侖賽的第一位臨床試驗受試者接受輸注，到產品獲得FDA批準上市，前后只用了6年時間，不僅跑出了新藥研發領域少有的高速度，也在世界舞臺上展示了中國創新的強大力量。本屆‘奇璞獎’評選活動，是對整個中國生物醫藥行業創新成果和產業價值的一次集中展示和檢閱。我們為中國生物醫藥產業的高質量快速發展感到由衷的鼓舞和自豪！未來，傳奇生物將繼續秉持追求治愈的企業使命，在國家推進生物醫藥產業發展的政策鼓勵下，在社會資本的支持下，在行業同仁的緊密合作下，以滿足患者需求為導向，開拓創新，攻堅克難，研發出更多更好的藥物，為更多患者帶來治愈的希望，為建設健康中國做出新的貢獻！”

關于西達基奧侖賽（英文通用名 Ciltacabtagene Autoleucel，簡稱 cilta-cel，商品名CARVYKTI^?）

西達基奧侖賽是一種靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）療法，使用嵌合抗原受體（CAR）的轉基因對患者自身的T細胞進行修飾，以識別和消除表達BCMA的細胞。BCMA主要表達于惡性多發性骨髓瘤B細胞、晚期B細胞和漿細胞的表面。西達基奧侖賽的CAR蛋白具有兩種靶向BCMA單域抗體，對表達BCMA的細胞具有高親和力，在與表達BCMA的細胞結合后，CAR可促進T細胞活化、擴增，繼而清除靶細胞。

2017年12月，楊森與傳奇生物簽訂了全球獨家許可和合作協議，以開發和商業化西達基奧侖賽。2020年8月，西達基奧侖賽獲得中國首個“突破性治療藥物”資格認證，2019年4月獲得了歐盟委員會的優先藥物 (PRIME) 指定，2019年12月被美國FDA授予突破性療法認定。美國FDA 、歐洲EMA和日本PMDA分別于2019年2月、2020年2月和2020年6月授予西達基奧侖賽孤兒藥資格認定。2022年2月，西達基奧侖賽獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，商品名CARVYKTI^? ，5月獲得歐盟委員會 (EC) 附條件上市許可，9月獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準上市，用于治療成人復發或難治性多發性骨髓瘤。

關于傳奇生物

傳奇生物（NASDAQ:LEGN）成立于2014年，是一家集腫瘤免疫細胞療法研發、臨床、生產及商業化開發于一體的跨國生物制藥公司，位列全球免疫細胞療法領域第一方陣，全球員工總數已逾1000人。目前通過與楊森的合作，首款產品CARVYKTI^?已于2022年獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）、日本厚生勞動省（MHLW）批準上市，并獲得歐盟委員會（EC）附條件上市許可，有望解決多發性骨髓瘤治療的世界級難題。此外，公司還有多款在研細胞療法，用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。榮獲“中國生物醫藥產業鏈創新風云榜鯤鵬獎”、“中國醫藥創新企業100強”、“南京市引才用才示范企業金梧桐獎”、“《麻省科技評論》50家聰明公司”、“最具影響力創新療法企業TOP20”等榮譽。更多信息請訪問：www.m.zhuoyimiandian.com